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事情闹这么大,还得追溯到国家药监局发布的那条《中药注册管理专门规定》。新规给出了一个三年缓冲期,等到今年7月1日满三年,也就是2026年大限一到,所有中成药都得过一道“鬼门关”。到时候,【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】这三栏里要是敢有一项填的是“尚不明确”,不好意思,再注册申请直接驳回,这药就算彻底凉了。根据业内统计,国内现在大概有5.7万个中成药批文,七成以上都在这三项上“留白”,这也就意味着,搞不好有4万多种药要面临被清退的命运,这动静可真不小。
早在2025年,监管动作就已经开始了,一年时间里发了好几批修订公告,活力苏口服液、固肾生发丸这些大家耳熟能详的常用药,都被点名要求必须把安全信息补齐。这就像是给所有药企下了一道“死命令”:要么赶紧补齐数据,把说明书填得明明白白;要么就等着退出市场。很多昆明市民听说这事儿都挺支持,毕竟吃药是为了治病,不是为了猜谜,能清清楚楚知道副作用,大家才敢往嘴里送。这次整治就是要逼着药企去补上那些该做却没做的安全实验,把数据短板给补齐。